Gegenstand dieser Ausschreibung sind alle Leistungen im Zusammenhang mit der Durchführung der sicherheitstechnischen Kontrolle bzw. Prüfung (STK / STP) zur Erkennung von Mängeln und Risiken an den vor Ort eingesetzten Medizinprodukten, die Durchführung der messtechnischen Kontrolle (MTK) zur Überprüfung der Messgenauigkeit und zur Feststellung von Messabweichungen, sowie deren Instandhaltung und Ersteinweisung und die Durchführung der DGUV V3-Prüfung der ortsveränderlichen elektrischen Betriebsmittel in den Bereitschaftspraxen des Auftraggebers.
Es wird ein Rahmenvertrag für den Zeitraum von 24 Monaten mit der Option zur Verlängerung um weitere 24 Monate mit Start am 01.07.2026 ausgeschrieben.
Folgende Leistungen sollen im Rahmen des Vertrages erbracht werden: Inventarisierung von Medizinprodukten, ortsveränderlicher Betriebsmittel und ElektrogeräteMindestbestellmenge: 1451 StückGeschätzte Bestellmenge: 2246 StückMaximalbestellmenge: 2740 StückInventarisierung von MobiliarMindestbestellmenge: 268 StückGeschätzte Bestellmenge: 378 StückMaximalbestellmenge: 470 StückDurchführung der sicherheitstechnischen Kontrolle STK/STPMindestbestellmenge: 524 StückGeschätzte Bestellmenge: 856 StückMaximalbestellmenge: 1024Durchführung der messtechnischen Kontrolle (MTK) - mechanischMindestbestellmenge: 290 StückGeschätzte Bestellmenge: 374 StückMaximalbestellmenge: 434 StückDurchführung der DGUV V3 - PrüfungMinimalbestellmenge: 4084 StückGeschätzte Bestellmenge: 6788 StückMaximalbestellmenge: 8348 StückEinweisung in MedizinprodukteMaximale Abnahmemenge: 20 Einweisungen
Es ist eine einmalige Verlängerung um 24 Monate möglich.
Die Bereitschaftspraxen der KVBW in Baden-Württemberg
Preiskriterium für "Preis-Quotient-Methode"
vgl. Ziff. 7.2 der Aufforderung zur Angebotsabgabe:
Dieses Kriterium wird mit maximal 60 Punkten bewertet. Zur Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufes im Rahmen der Planung und Durchführung der medizintechnischen Geräteprüfungen, DGUV V3-Prüfung sowie sicherheitstechnischen Kontrolle bzw. Prüfung hat der Bieter mit seinem Angebot ein Konzept zur Durchführung der Prüfaufträge für Medizinprodukteeinzureichen, welches den Umfang von max. 2 DIN A4 Seiten nicht überschreitet. In diesem Konzept hat der Bieter darzulegen, wie er die Prüfungen plant und durchführt. In der Darstellung ist für das konkrete Vorhaben insbesondere auf folgende Aspekte einzugehen: - Vorgehen und Ablauf der jeweiligen Prüfungsart MTK/ STK/ DGUV V3o Sicherstellung der regelmäßigen Prüfungen nach gesetzlichen Vorgaben
- Meldung und Dokumentation festgestellter Mängelo Aufbau Prüfprotokolleo Erkennbarkeit Inventaro Sichtung/ Überprüfung Gerätehandbüchero Vorgehen bei Auffälligkeiten der Prüfgegenstände
Der KVBW kommt es dabei insbesondere auf die Plausibilität und Nachvollziehbarkeit der Darstellungen an. Hinweis: Das Konzept wird Vertragsbestandteil und somit Teil der geschuldeten Leistung.
vgl. Ziff 7.3 der Aufforderung zur Angebotsabgabe
Dieses Kriterium wird mit maximal 40 Punkten bewertet. Zur Sicherstellung eines reibungslosen Ablaufes im Rahmen der Vertragserfüllung hat der Bieter mit seinem Angebot ein Konzept für Personal- und Einsatzplanung einzureichen, welches den Umfang von max. 4 DIN A4 Seiten nicht übersteigt. In diesem Konzept hat der Bieter dar-zulegen, wie er die Personal- und Einsatzplanung zur Vertragserfüllung vornimmt. In der Darstellung ist für das konkrete Vorhaben insbesondere auf folgende Aspekte einzugehen: - Technische Anforderungeno Beschreibung des Einsatzes technischer Arbeitsmittelo Kontinuierliche Qualitätsprüfung der technischen Arbeitsmittel
- Anforderungen Medizintechnisches Fachpersonalo Sicherstellung der fachlichen Qualität sowie die spezifischen Kenntnisse und Fähigkeiten der Medizintechniker sowie eine Person mit elektrotechnischer Berufsausbildungo geeigneten Ausbildung und eine einschlägige beruflichen Erfahrung o Sicherstellung der Teilnahme an regelmäßigen und erforderlichen Schulungen der Medizintechnikero Aktuelle Kenntnis des Medizintechnikers über die gesetzlichen Anforderungen der Medizintechnischen Geräte o Absprache Touren und Erreichbarkeit des Medizintechnikers für KVBW-Verwaltung und KoordinatorInnen von Ort
- Anforderung Firmao Ersatzplanung und Ansprechpartner bei Ausfall des Medizintechnikerso Abstimmung Terminvereinbarung mit Verwaltung KVBWo Flexibilität bei TerminenDer KVBW kommt es dabei insbesondere auf die Plausibilität und Nachvollziehbarkeit der Darstellungen an. Hinweis: Das Konzept wird Vertragsbestandteil und somit Teil der geschuldeten Leistung.
Ein Nachprüfungsantrag zur Vergabekammer ist unzulässig, soweit mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind (§ 160 Abs. 3 Nr. 4GWB). Erkennt ein Bewerber Verstöße gegen Vergabevorschriften, so hat er diese innerhalb von 10 Tagen nach Kenntniserlangung gegenüber dem Auftraggeber zu rügen. §§ 134 und 160 Abs. 3 GWB bleiben unberührt.
Auskunftsersuchen und Bieterfragen sind ausschließlich über das Bietertool "Kommunikation" auf der Vergabeplattform www.vergabeportal-bw.de einzureichen. Bieterfragen, die nach dem 05.05.2026, eingehen, werden nicht mehr beantwortet. Der Auftraggeber weist darauf hin, dass interessierte Unternehmen im Falle von Bieterfragen und/oder notwendigen Änderungen an den Vergabeunterlagen nur kontaktiert werden können, wenn sie sich unter Angabe einer EMail-Adresse freiwillig bei der Vergabeplattform www.vergabeportal-bw.de registrieren. Soweit eine freiwillige Registrierung nicht erfolgt, können keine zusätzlichen Informationen übermittelt werden. Das Angebot ist mit den in dieser Bekanntmachung geforderten Nachweisen rechtzeitig (vgl. Ziffer 5.1.12), elektronisch mit fortgeschrittener oder qualifizierter Signatur ausschließlich über die Vergabeplattform www.vergabeportal-bw.de einzureichen. Zur Abgabe eines Angebotes sind zwingend die Formblätter zu verwenden, die vom Auftraggeber gestellt werden
Die Nachforderung von fehlenden Unterlagen erfolgt gem. § 56 VgV.
1. Befähigung zur Berufsausübung (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): - Erklärung über das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. §§ 123, 124 GWB
- ? Existenznachweis bei Eintragung im Handels-, Genossenschafts- oder Partnerschaftsregister oder einem Vereinsregister eines Bundeslandes der Bundesrepublik Deutschland durch Angabe der Registerart, des Registergerichts und der Registernummer; alternativ durch Einreichung einer Kopie der Anmeldungs- bzw. Eintragungsbescheinigung zum Nachweis der ordnungsgemäßen Gewerbeanmeldung/-ummeldung, nicht älter als 12 Monate in deutscher Sprache
- Sofern erforderlich: Bietergemeinschaftserklärung,Nachunternehmererklärung,Nachunternehmerverpflichtungserklärung
2. Wirtschaftliche und finanzielle Leistungsfähigkeit (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): - Eigenerklärung über den Bestand / Abschluss einer gültigen Betriebshaftpflichtversicherung mit einer Mindestdeckungssumme von mindestens 5.000.000 EUR pauschal für Personen-, Sach- und Vermögensschäden pro Versicherungsfall und pro Versicherungsjahr
- Erklärung über den Gesamtumsatz des Bieters/der Bietergemeinschaft und denUmsatz für den zu vergebenden Leistungen entsprechenden Dienstleistungen in den letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahren
3.0 Technische und berufliche Leistungsfähigkeit (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): - Erklärung über die Anzahl des Gesamtpersonals der letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre und die Anzahl der Mitarbeiter*innen, die in den letzten drei Geschäftsjahren für entsprechende Dienstleistungen eingesetzt worden sind- Benennung des für die Auftragsausführung vorgesehenen Ansprechpartners sowie ei-ner Stellvertretung- Nachweis über die Zertifizierung der Technik nach DIN EN ISO 13485
3.1 Referenzen (Mit dem Angebot; Mittels Eigenerklärung): Mindestens zwei Referenzen über einen im Umfang vergleichbaren Auftrag aus den letzten drei Kalenderjahren unter Angabe des Auftraggebers, Auftragsvolumens, Aus-führungszeitraums und Ansprechpartners inkl. KontaktmöglichkeitAls vergleichbar gilt ein Auftrag, wenn die nachstehend definierten Anforderungen erfüllt sind:
- Mindestens eine Referenz muss aus den folgenden Bereichen des Gesundheitswesens stammen: o Kassenärztliche Vereinigungen, welche für ihre Bereitschaftspraxen medizintechnische Geräteprüfungen, DGUV V3-Prüfung sowie sicherheits-technischen Kontrolle bzw. Prüfung in Anspruch genommen haben oder o Durchführung von vergleichbaren Geräteprüfungen, DGUV V3-Prüfung sowie sicherheitstechnischen Kontrolle bzw. Prüfung in Arztpraxen, Krankenhäusern bzw. Gesundheitseinrichtungen.
- Es müssen mindestens 50 Prüfungen im Jahr durchgeführt worden sein. - Mindestvertragslaufzeit von 12 Monaten (die Mindestlaufzeit von 12 Monaten muss zum Zeitpunkt der Angebotsfrist bereits erfüllt sein)
- Verpflichtungserklärung zur Tariftreue und Mindestentlohnung für Bau- und Dienstleistungen nach den Vorgaben des LTMG Baden-Württembergs- Datenschutz- und Vertraulichkeitserklärung - Erklärung zu EU-Sanktionen bzgl. Russland gem. Verordnung (EU) 2022/576 des Rates vom 08. April 2022- Scientology Erklärung- Reichen Sie für jeden Referenten, der im Rahmen der Auftragsausführung eingesetzt wird, einen Lebenslauf ein. Aus dem Lebenslauf müssen die gem. Leistungsbeschreibung definierten Mindestanforderungen hervorgehen.